Bidang perubatan sememangnya dikaitkan dengan margin minimum untuk kesilapan. Prinsip ini meliputi pengeluaran komponen perubatan, menekankan keperluan untuk ketepatan dan pematuhan kepada piawaian yang ketat. Pemesinan CNC telah muncul sebagai teknologi utama dalam domain ini, menawarkan kemudahan operasi dan potensi mekanisasi dan automasi.
Apabila pemesinan komponen perubatan untuk sektor penjagaan kesihatan, piawaian berbeza berbanding dengan bahagian pemesinan untuk industri lain. Pengeluaran komponen perubatan mesti mematuhi piawaian tambahan di luar keperluan pengurusan kualiti ISO 9001 biasa.
Seperti yang digariskan oleh organisasi antarabangsa untuk standardisasi (ISO), syarikat-syarikat yang terlibat dalam reka bentuk, pembangunan, pemprosesan, rawatan, pengedaran, pelaksanaan, atau servis komponen perubatan mesti menunjukkan keupayaan mereka untuk menyediakan peranti perubatan dan perkhidmatan yang berkaitan yang secara konsisten memenuhi keperluan pengawalseliaan pelanggan dan terpakai.
Komponen perubatan mesti memenuhi keperluan kelayakan sebelum digunakan, termasuk pematuhan dengan:
ISO 13485: standard kelayakan khusus untuk industri perubatan, mengurangkan butiran yang berkaitan dengan piawaian ISO 9001 yang berkaitan dengan sektor perubatan. Ia menekankan kawalan proses semasa pembuatan, meliputi peringkat seperti proses pengesahan, pengurangan risiko dan kawalan kualiti.
ISO 9001: standard industri untuk jaminan kualiti dan pengurusan pengeluaran. Walaupun tidak terhad kepada mana-mana sektor tertentu, ia menunjukkan bahawa piawaian ISO 9001 mengawal setiap proses pembuatan, membantu dalam penjimatan kos, pembangunan perniagaan, dan memastikan pematuhan dengan norma yang ditetapkan.
ISO 50001: standard yang memberi tumpuan kepada pengurusan tenaga, menyediakan garis panduan untuk pengeluar untuk meningkatkan kecekapan tenaga mereka menggunakan komponen perubatan tertentu, akhirnya meningkatkan daya saing keseluruhan dan mengurangkan kos pembuatan.
ISO 14001: setanding dengan ISO 50001 tetapi lebih komprehensif, piawaian kualiti ini menekankan penggunaan tenaga mampan. Ia membolehkan pengeluar komponen perubatan untuk mengurangkan penggunaan tenaga keseluruhan dan output sisa. Mana-mana perniagaan yang memenuhi piawaian kualiti ini mungkin melaksanakan ISO 50001 dalam operasi hariannya.
Bengkel pemesinan CNC yang bertujuan untuk berjaya dalam memproses komponen perubatan mesti mengambil langkah tambahan untuk memenuhi keperluan dan mendapatkan pensijilan. Kejayaan atau kegagalan komponen machined ini secara langsung boleh memberi kesan kepada kehidupan manusia, menjadikannya penting untuk memastikan pematuhan dengan piawaian yang ketat.
Beberapa keperluan asas untuk pemesinan CNC komponen perubatan termasuk:
Toleransi yang ketat: banyak komponen perubatan, kerana saiz kecil mereka, memerlukan toleransi yang ketat, terutamanya untuk peranti yang menyerang badan. Toleransi ketat ini membantu pesakit pulih lebih cepat sambil meminimumkan pencerobohan.
Kompleks Geometries: komponen perubatan tertentu memerlukan kompleks geometries dan bentuk, memerlukan mesin dengan fleksibiliti memotong yang lebih tinggi. Mesin CNC dengan gerakan empat atau lima paksi memberikan fleksibiliti yang diperlukan.
Standard kebersihan yang tinggi: memandangkan banyak bahan yang digunakan dalam komponen perubatan mungkin perlu diperoleh oleh manusia, mengekalkan kebersihan yang sangat tinggi sepanjang proses pembuatan adalah penting.
Pelbagai bahan: pelbagai bahan, termasuk keluli tahan karat dan PEEK, digunakan untuk menghasilkan komponen perubatan CNC. Mesin CNC mesti berjaya memotong semua bahan ini semasa proses pembuatan.
Keupayaan penamat permukaan: ketepatan tinggi dalam penamat permukaan adalah sangat penting.
Mekanik menggunakan kawalan berangka komputer (CNC) pemesinan perubatan kerana ia sejajar dengan banyak piawaian yang diperlukan dalam industri sensitif ini. Keperluan ini termasuk pembuatan comp perubatan ketepatanOnents, seperti:
Implan perubatan: pengeluaran implan badan, termasuk penggantian sendi lutut dan implan sendi pinggul, adalah salah satu aplikasi komponen perubatan pemesinan yang paling berkesan, menjadikannya penggunaan teknologi ini yang penting.
Kesimpulannya, pemesinan CNC telah menjadi alat yang sangat diperlukan dalam pengeluaran komponen perubatan, memastikan pematuhan dengan piawaian yang ketat dan menyumbang kepada kemajuan teknologi penjagaan kesihatan. Ketepatan, fleksibiliti, dan kepatuhan kepada peraturan yang ketat membuat pemesinan CNC merupakan sebahagian daripada landskap pembuatan perubatan.
Pembuatan implan
Dalam kebanyakan kes, kuantiti implan yang diperlukan oleh doktor adalah terhad. Oleh itu, kaedah seperti pengacuan suntikan membuat sedikit rasa ekonomi. Ini kerana kos pengeluaran acuan yang tidak perlu ditanggung. Sebaliknya, semasa pemesinan perubatan CNC, ahli mesin boleh menggunakan semula alat yang sama tanpa menjejaskan kos pembuatan.
Implan ini dihasilkan menggunakan pelbagai bahan, antara plastik (seperti PEEK) kepada logam (seperti titanium). Oleh itu, apabila mempertimbangkan kaedah pemesinan yang digunakan, pemesinan CNC menonjol sebagai pilihan yang berdaya maju kerana keupayaannya untuk mengendalikan pelbagai bahan, menjadikannya pilihan yang sangat baik untuk proses pembuatan sedemikian.
Implan Machined tipikal
Implan tulang belakang
Implan sendi lutut
Implan sendi pinggul
Bahan yang sesuai untuk implan pemesinan
Keluli tahan karat (untuk implan sementara)
Aloi Titanium seperti Ti6Al4V
Polyetheretherketone (PEEK)
Kobalt kromium aloi seperti CoCr28Mo6
Instrumen pembedahan
Selain menghasilkan implan biologi, pemesinan CNC juga digunakan untuk mengeluarkan instrumen pembedahan yang digunakan oleh pakar perubatan sepanjang prosedur pembedahan. Instrumen seperti gunting pembedahan, tiub biopsi, lekapan bilah, alat pemotong, forceps, sokongan implan, pengisar plat, dan komponen logam lain dimasukkan.
Instrumen pembedahan ini mesti mematuhi piawaian keselamatan tambahan dan mesti dibuat dengan ketepatan dan penjagaan. Salah satu keperluan adalah kemudahan pensterilan mereka.
Memandangkan keperluan ketepatan yang tinggi, pengeluar peralatan perubatan boleh menggunakan pemesinan CNC untuk menghasilkan instrumen pembedahan ini. Beberapa alat dan instrumen hanya boleh dihasilkan dalam kuantiti yang terhad, dan ada juga yang disesuaikan untuk pesakit tertentu. Oleh itu, pemesinan CNC membuktikan untuk menjadi kaedah yang paling berkesan dan kos efektif untuk pembuatan komponen ini.
Tipikal Machined instrumen pembedahan
Forsep
Pemegang
Pengapit
Pencuci
Mengendalikan
Alat pemotongan
Saws
Bahan-bahan yang sesuai untuk pemesinan instrumen pembedahan
Aloi Titanium
Keluli tahan karat, terutamanya keluli gred pembedahan (AISI 316L)
Komponen Machined untuk elektronik penjagaan kesihatan
Contoh di mana peralatan pembedahan melibatkan dua keping logam yang tidak biasa. Walau bagaimanapun, mesin CNC boleh mengeluarkan komponen untuk peranti yang lebih kompleks, seperti elektrokardiogram, monitor kadar jantung, mesin MRI, dan mesin X-ray. Barang-barang bernilai tinggi ini kadang-kadang terdiri daripada beratus-ratus komponen diskret, kebanyakannya boleh dihasilkan menggunakan mesin CNC.
Contoh bahagian-bahagian peralatan machined termasuk suis, tombol, tuil dan komponen-komponen yang lebih besar seperti memantau casings. Sebagai peralatan perubatan sering bergerak dari satu bilik ke bilik lain, semua komponen mestilah berkualiti tinggi untuk mengelakkan kegagalan jentera. Pemesinan CNC membolehkan penggunaan prosedur rawatan permukaan yang luas untuk komponen perubatan ketepatan, memastikan tiada kecacatan permukaan.
Dalam bidang perubatan peranti dan peralatan, perbezaan terletak antara komponen, implan dan instrumen pembedahan. Tidak seperti implan dan instrumen pembedahan, komponen mungkin tidak memerlukan biocompatibility, kerana mereka mungkin tidak pernah datang ke dalam hubungan secara langsung dengan pesakit. Oleh itu, pelbagai bahan yang lebih luas yang digunakan untuk pemesinan CNC boleh digunakan.
Peranti pemantauan pembedahan
Pemesinan ketepatan komponen peralatan perubatan elektronik memastikan hasil aplikasi yang tepat. Komponen ini termasuk:
Peralatan diagnostik
Monitor
Lampu
Peranti Ultrasound
Pengimbas pengimejan resonans magnet (MRI)
Pengimbas CT
Pemesinan peranti perubatan adalah proses yang menuntut tahap ketepatan dan ketepatan yang tinggi. Ketepatan tinggi adalah penting dalam industri perubatan, di mana komponen memerlukan ketahanan dan prestasi yang boleh dipercayai. Kami mengeluarkan dan membekalkan pelaburan bottle dan ketepatan machined bahagian meluas digunakan dalam pelbagai instrumen perubatan dan peralatan. Bahagian-bahagian ini mencari aplikasi dalam peranti diagnostik, instrumen pembedahan, peralatan analisis patologi, peralatan pengangkutan pesakit, serta prostetik dan implan ortopedik. Kami menyediakan komponen kritikal kepada pemimpin industri dan telah memperoleh kepercayaan mereka melalui perkongsian jangka panjang. Terima kasih kepada keupayaan perkhidmatan sehenti kami yang komprehensif, kami boleh menawarkan pelanggan penghantaran cepat dan produk berkualiti tinggi, menyediakan perkhidmatan pemesinan cnc profesional kepada pelanggan.
English
français
Deutsch
Español
русский
tiếng việt
português
ไทย
العربية
فارسی
Malay
